殺孢子劑的定義和由來:
殺孢子劑是個舶來詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家,制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌,用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants,而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢(Spores),所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業多參考美國與歐盟標準,所以制藥工業也將Sporicide這個詞引入,將其翻譯為“殺孢子劑"。
我們經常聽到“芽孢"和“孢子"兩個詞,那么這兩個是一樣的東西嗎?雖然芽孢和孢子都是微生物的一種形態,但嚴格來說兩種是不同的物質。芽孢是細菌的休眠體,具有很高的物理和化學抗性,在不利的條件下能存活數年。而孢子是指蕨類植物,藻類植物,苔蘚植物,真菌等產生的繁殖器官,在微生物學上主要指真菌孢子。
Spores可以翻譯成芽孢,所以準確的來說,Sporicide應該叫“殺芽孢劑"而不是“殺孢子劑",但由于真菌(霉菌)孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體,長期下來,“殺孢子劑"就成為了約定俗成,也是目前制藥等行業內的常用名稱。
殺孢子劑可以用到哪些領域呢?
制藥是有細菌、真菌、病毒、芽孢等微生物出現的場所,都可以使用殺孢子劑殺菌消毒。到目前為止,殺孢子劑已廣泛應用于制藥企業GMP車間,潔凈車間,化妝品、保健品凈化車間,食品、飲料行業(包括CIP滅菌清洗),包括醫療、手術室等高要求場所,此外還有一些電子產品、半導體、光電子、精密制造、生物工程、航天航空等行業。這是行業的深入是我們知識普及的結果,人們對于微生物的了解和高標準衛生的要求,使殺孢子劑的跟多大眾知道。
殺孢子劑主要產于美國和歐盟,美國主要產復合型過氧乙酸(過氧乙酸和過氧化氫復合),典型代表美國斯泰瑞等。而歐盟產過氧化氫銀離子殺孢子劑(新一代殺孢子劑),典型代表德國Oxytech/奧克泰士。
過氧乙酸+過氧化氫優點是時間較早,生產廠家較多(多集中于美國)、銷售途徑覆蓋較全易于購買,藥劑對細菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用;但其缺點是過氧乙酸具有毒性和致癌效應,具有刺鼻性氣味,對操作人員身體危害很大,且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴格控制,對設備表面的腐蝕性較大。
而過氧化氫銀離子:由過氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復合型物質,解決了過氧化氫不穩定的化學特性,對腐蝕性進行了嚴格控制,同時增加了殺菌效力,屬于新一代生態型殺孢子劑。過氧化氫銀離子(Oxytech)優點是無色無味,無毒無殘留,能夠高效殺滅包括細菌芽孢在內的所有類型微生物,且對人體無任何毒性危害,其腐蝕性得到嚴格控制,對金屬等材料基本無腐蝕;其缺點是由于生產工藝要求高,目前僅有德國部分企業具有生產實力。
簡單總結,兩種類型的滅菌效果都很好,但過氧乙酸的腐蝕性相對較大,具有一定毒性和刺激性。過氧化氫銀離子屬于新一代殺孢子劑,基本無腐蝕,生態無毒,基本無刺激。
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